Archivos de Heart Test Labs para salida a bolsa en EE. UU. para dispositivo de ECG avanzado

Hombre acostado en la cama en la clínica y recibiendo una prueba de electrocardiograma

standret/iStock a través de Getty Images

Una visión rápida de los laboratorios de pruebas cardíacas

Laboratorios de pruebas cardíacas (HSCS) ha solicitado recaudar un monto no revelado en una oferta pública inicial de sus unidades, que consisten en acciones ordinarias y warrants, de acuerdo con un S-1 declaración de registro.

La firma está desarrollando un dispositivo médico mejorado de monitoreo cardíaco ECG (ElectroCardioGram).

El HSCS todavía tiene procesos regulatorios significativos y lentos que completar antes de la posibilidad de obtener la aprobación de comercialización de la FDA.

Proporcionaré una actualización cuando sepamos más información de la OPI de la gerencia.

Descripción general de la prueba cardíaca

Heart Test Laboratories (d/b/a HeartSciences), con sede en Southlake, Texas, se fundó para desarrollar lo que llama un ECG ‘basado en IA’ para entornos clínicos de primera línea en el punto de atención.

La gerencia está encabezada por el presidente, presidente y director ejecutivo Andrew Simpson, quien ha estado en la firma desde 2012 y tiene más de 30 años de experiencia en varias industrias, excepto la industria de dispositivos médicos.

El principal candidato a dispositivo de la empresa es el MyoVista wavECG, un producto que proporciona imágenes cardíacas mejoradas a través de su sistema de 12 derivaciones.

Heart Test ha reservado una inversión de valor justo de mercado de $ 53 millones (capital y deuda combinados) al 31 de enero de 2022, de inversionistas que incluyen Front Range Ventures y otros.

Mercado y competencia de Heart Test

Según un mercado de 2020 Informe de investigación según Grand View Research, el tamaño del mercado mundial de equipos y sistemas de gestión de ECG se estimó en $ 5.6 mil millones en 2019 y se prevé que alcance los $ 9.0 mil millones para 2027.

Esto representa una CAGR prevista del 6,1 % entre 2020 y 2027.

Los principales impulsores de este crecimiento esperado son una incidencia creciente de arritmia cardíaca entre una población geriátrica en aumento y las innovaciones en las opciones de diagnóstico y monitoreo de ECG.

Además, el siguiente gráfico muestra el mercado estadounidense histórico y proyectado para equipos y sistemas de gestión de ECG:

Mercado de sistemas de gestión y equipos de ECG de EE. UU.

Mercado de sistemas de gestión y equipos de ECG de EE. UU. (Gran vista de investigación)

Los principales competidores u otros participantes de la industria incluyen:

  • Energia General (GE)

  • Phillips (PHG)

  • Nihon Kohden (OTCPK:NHNKY)

  • BioTelemetría

  • Hill-Rom (BAX)

  • Soluciones CardioComm (OTCPK:EKGGF)

  • Tecnologías de dispositivos

  • Otros

Resultados financieros de Heart Test Laboratories

Los resultados financieros recientes de la compañía se pueden resumir de la siguiente manera:

  • Ingresos mínimos de primera línea

  • pequeño beneficio bruto

  • pérdidas operativas significativas

  • Efectivo material utilizado en las operaciones

A continuación se presentan los resultados financieros de las operaciones relevantes de la declaración de registro de la empresa:

Estado de Operaciones

Estado de Operaciones (SEGUNDO EDGAR)

(Fuente)

Al 31 de enero de 2022, HeartSciences tenía $1,3 millones en efectivo y $6,7 millones en pasivos totales.

El flujo de caja libre durante los doce meses finalizados el 31 de enero de 2022 fue negativo ($3,2 millones).

Detalles de la oferta pública inicial de Heart Test Laboratories

Heart Test tiene la intención de recaudar una cantidad no revelada en ganancias brutas de una oferta pública inicial de sus unidades que consisten en acciones ordinarias y garantías.

Las unidades contendrán una acción ordinaria (HSCS) y una orden de arresto (HSCSW) para comprar una acción ordinaria.

Los warrants serán inmediatamente ejercitables tras la consumación de la oferta al precio de oferta pública inicial.

Ningún accionista existente ha indicado interés en comprar acciones de la oferta pública inicial.

La gerencia dice que utilizará los ingresos netos de la oferta pública inicial de la siguiente manera:

Tenemos la intención de utilizar los ingresos netos de esta oferta [i] por costos estimados de aproximadamente $3 millones directamente relacionados con lograr la aprobación de la FDA para el dispositivo MyoVista, incluidos los costos del personal relevante de la empresa, las pruebas, validación e I+D del dispositivo asociado, y la finalización del estudio de validación clínica fundamental, [ii] para capital de trabajo y fines corporativos generales hasta que podamos obtener la aprobación de la FDA, [iii] para pagar los intereses devengados y no pagados a un prestamista (John Q. Adams, Sr., ex director de la Compañía) en virtud del Acuerdo de Préstamo y Garantía de $1 millón, que era de $0,1 millones al 31 de enero de 2022, y [iv] con respecto al resto, si lo hubiere, para capital de trabajo y propósitos corporativos generales necesarios para el lanzamiento de ventas de MyoVista en los EE. UU., lo que puede incluir la contratación de personal adicional, gastos de capital y los costos de operar como empresa pública.

(Fuente)

La presentación de la gerencia del roadshow de la compañía no está disponible.

Con respecto a los procedimientos legales pendientes, la gerencia dice que la empresa actualmente no es parte de ningún procedimiento legal que pudiera tener un efecto material adverso en su situación financiera o en sus operaciones.

El único corredor de libros cotizado de la oferta pública inicial es The Benchmark Company.

Comentario sobre la salida a bolsa de HeartTest

HSCS está buscando capital de inversión pública para continuar con el desarrollo de su sistema de ECG avanzado en preparación para los posibles esfuerzos de comercialización, suponiendo que su producto candidato sea aprobado por la FDA para su comercialización.

Las finanzas de la compañía han producido una pequeña cantidad de ingresos, una ganancia bruta mínima, pérdidas operativas importantes y una cantidad significativa de efectivo utilizado en las operaciones.

El flujo de caja libre para los doce meses finalizados el 31 de enero de 2022 fue negativo ($3,2 millones).

La oportunidad de mercado para proporcionar equipos y sistemas de ECG mejorados o mejorados en los Estados Unidos es grande, pero se caracteriza por los principales competidores que tienen ventajas de distribución de larga data.

The Benchmark Company es el único suscriptor, y las OPI lideradas por la empresa durante el último período de 12 meses han generado un rendimiento promedio negativo (13,4 %) desde su OPI. Este es un rendimiento de nivel inferior para todos los principales suscriptores durante el período.

El principal riesgo para las perspectivas de la empresa son los retrasos en su presentación revisada a la FDA, que espera presentar al final de su año fiscal, que finaliza el 30 de abril de 2023.

Es probable que se requieran ensayos clínicos adicionales, lo que se suma al tiempo que llevará comenzar sus procesos de comercialización, siempre y cuando obtenga la aprobación de comercialización de la FDA.

Cuando sepamos más detalles de la OPI de la gerencia, daré una opinión final.

Fecha esperada de precio de salida a bolsa: por anunciar.

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